本发明公开了一种治疗失眠症的蒙药复方制剂的制备方法，蒙药复方制剂为固体颗粒剂，制备方法具体包括以下步骤：原药粉碎、原药粗粉提取、挥发油包合、原药提取滤液干燥、颗粒剂成型；该制备方法充分利用了药材挥发性成分与可溶性成分的药用价值，加强了药效；本发明制备的蒙药复方制剂满足以下质量要求：薄层色谱法鉴别蒙药复方制剂中的白豆蔻时，蒙药复方制剂在桉油精对照品对应处显相同蓝色斑点，阴性无干扰；高效液相色谱法鉴别蒙药复方制剂中炒枣仁时，蒙药复方制剂在酸枣仁皂苷‑B标准品对应处有吸收峰，阴性无干扰。蒙药复方制剂在2min内溶解；桉油精含量定为其含量不得低于1.5mg/g。以上指标的要求是保证蒙药复方制剂药效的重要指标。
1.一种治疗失眠的蒙药复方制剂的制备方法，其特征在于：蒙药复方制剂为固体颗粒剂，制备方法具体包括以下步骤： 原药粉碎：取荜茇1-3份、白苣胜2-4份、白豆蔻3-6份、炒枣仁6-12份进行粉碎过24目筛后制成原药粗粉； 原药粗粉提取：取原药粗粉1份，加入9-11份的水，混合均匀后，浸泡1-3小时，然后采用水蒸气蒸馏法提取5-7h后收集挥发油和原药提取滤液； 挥发油包合：采用研磨法：取挥发油和β-CD 按1:9-1:10的比例混均匀后,加3-4倍量的水研磨70-90min后抽滤，滤渣用60-90℃石油醚洗涤2-3次，在40-45℃条件下干燥3-5h，制成挥发油药粉； 原药提取滤液干燥：原药提取滤液经浓缩至原药提取滤液体积的1/9-1/11后,再于55-65℃的烘干箱中干燥5-7h制成提取液药粉；将所述挥发油药粉与提取液药粉混合均匀后制成蒙药组合物药粉； 颗粒剂成型：取蒙药组合物药粉和赋形剂按1:0.8-1:1.2的比例混合均匀后，用65-75%的乙醇润湿，65-75%的乙醇的用量是蒙药组合物药粉和赋形剂质量之和的15-25%，润湿后在55-65℃条件下、干燥3-5h后制得蒙药复方制剂； 所述赋形剂为可溶性淀粉。
2.如权利要求1所述的一种治疗失眠的蒙药复方制剂的制备方法，其特征在于：蒙药复方制剂为固体颗粒剂，制备方法具体包括以下步骤： 原药粉碎：取荜茇1份、白苣胜2份、白豆蔻3份、炒枣仁6份进行粉碎过24目筛后制成原药粗粉； 原药粗粉提取：取原药粗粉1份，加入10份的水，混合均匀后，浸泡2小时，然后采用水蒸气蒸馏法提取6h后收集挥发油和原药提取滤液； 挥发油包合：采用研磨法：取挥发油和β-CD 按1:10的比例混均匀后,加3倍量的水研磨80min后抽滤，滤渣用80℃石油醚洗涤2次，在40℃条件下干燥4h，制成挥发油药粉； 原药提取滤液干燥：原药提取滤液经浓缩至原药提取滤液体积的1/10后,再于60℃的烘干箱中干燥6h制成提取液药粉；将所述挥发油药粉与提取液药粉混合均匀后制成蒙药组合物药粉； 颗粒剂成型：取蒙药组合物药粉和赋形剂按1:1的比例混合均匀后，用70%的乙醇润湿，70%的乙醇的用量是蒙药组合物药粉和赋形剂质量之和的20%，润湿后在60℃条件下、干燥4h后制得蒙药复方制剂。
3.一种治疗失眠的蒙药复方制剂，其特征在于：如权利要求1或2所述的治疗失眠的蒙药复方制剂的制备方法制备而成，治疗失眠的蒙药复方制剂中桉油精的含量大于1.5mg/g。
请联系平台
请联系平台
